Vaksin Sputnik V Efektif 92% Lawan Covid-19

Moskow (Reuters) – Dunia kini menadapat tambahan amunisi untuk melawan Covid19 setelah para ilmuwan memberi lampu hijau pada vaksin Sputnik V pada Selasa (2/2) yang mengungkap bahwa vaksin buatan Rusia ini 91,6% efektif dalam memerangi COVID-19. Hasil uji coba tahap akhir vaksin yang ditinjau oleh rekan sejawat ini diterbitkan dalam jurnal medis internasional The Lancet.

Vaksin Sputnik V kini menjadi yang keempat di dunia yang hasil Fase III dipublikasikan di jurnal medis terkemuka yang ditinjau oleh rekan sejawat setelah vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer dan BioNTech, Moderna dan AstraZeneca. Suntikan Pfizer memiliki tingkat kemanjuran tertinggi pada 95%, diikuti oleh vaksin Moderna dan Sputnik V sementara vaksin AstraZeneca memiliki tingkat kemanjuran rata-rata 70%.

Para ahli mengatakan hasil uji coba Fase III berarti dunia memiliki senjata efektif lain untuk melawan pandemi mematikan dan sampai batas tertentu dibenarkan keputusan Moskow untuk meluncurkan vaksin sebelum data akhir dirilis. Hasil uji tahap III, yang disusun oleh Gamaleya Institute di Moskow yang mengembangkan dan menguji vaksin tersebut, sejalan dengan data kemanjuran yang dilaporkan pada tahap awal uji coba, yang telah berjalan di Moskow sejak September.

“Pengembangan vaksin Sputnik V telah dikritik karena tergesa-gesa yang tidak pantas, pemotongan sudut, dan tidak adanya transparansi,” kata Ian Jones, profesor di University of Reading, dan Polly Roy, profesor di London School of Hygiene & Tropical Medicine. .

“Tetapi hasil yang dilaporkan di sini jelas dan prinsip ilmiah vaksinasi telah ditunjukkan,” kata para ilmuwan, yang tidak terlibat dalam penelitian tersebut, dalam komentar yang dibagikan oleh The Lancet. “Vaksin lain sekarang dapat bergabung dalam perjuangan untuk mengurangi kejadian COVID-19.”

Hasilnya didasarkan pada data dari 19.866 sukarelawan, seperempat di antaranya menerima plasebo, kata para peneliti, yang dipimpin oleh Denis Logunov dari Gamaleya Institute, dalam The Lancet.

Sejak uji coba dimulai di Moskow, ada 16 kasus gejala COVID-19 yang tercatat di antara orang-orang yang menerima vaksin, dan 62 di antara kelompok plasebo, kata para ilmuwan.

Ini menunjukkan bahwa rejimen dua dosis vaksin – dua suntikan berdasarkan dua vektor virus yang berbeda, diberikan dengan selang waktu 21 hari – 91,6% efektif melawan gejala COVID-19.

Sputnik V juga sekarang telah disetujui untuk disimpan di lemari es biasa, bukan di freezer, membuat transportasi dan distribusi lebih mudah, kata ilmuwan Gamaleya pada hari Selasa.

Rusia menyetujui vaksin tersebut pada Agustus, sebelum uji coba skala besar dimulai, dengan mengatakan itu adalah negara pertama yang melakukannya untuk suntikan COVID-19. Itu menamakannya Sputnik V, sebagai penghormatan kepada satelit pertama di dunia, yang diluncurkan oleh Uni Soviet.

Sejumlah kecil petugas kesehatan garis depan mulai menerimanya segera setelah itu dan peluncuran skala besar dimulai pada bulan Desember, meskipun akses terbatas pada mereka yang memiliki profesi tertentu, seperti guru, pekerja medis, dan jurnalis.

Pada bulan Januari, vaksin itu ditawarkan kepada semua orang Rusia.

“Rusia selama ini benar,” kata Kirill Dmitriev, kepala Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF), yang bertanggung jawab untuk memasarkan vaksin di luar negeri, kepada wartawan, Selasa.

Dia mengatakan hasil tersebut mendukung keputusan Rusia untuk mulai mengelola Sputnik V kepada pekerja garis depan sementara persidangan masih berlangsung, dan menyarankan skeptisisme terhadap langkah tersebut bermotif politik.

“The Lancet melakukan pekerjaan yang sangat tidak memihak meskipun ada beberapa tekanan politik yang mungkin terjadi di luar sana,” katanya.

Efekti pada Lansia

Jumlah orang yang divaksinasi di Rusia sejauh ini tetap rendah. Pihak berwenang telah menunjukkan beberapa masalah awal dengan peningkatan produksi, sementara jajak pendapat menunjukkan rendahnya permintaan di antara orang Rusia untuk vaksin.

Rusia telah membagikan data dari uji coba Fase III dengan regulator di beberapa negara dan telah memulai proses pengirimannya ke European Medicines Agency (EMA) untuk persetujuan di Uni Eropa, kata Dmitriev.

Rilis data datang ketika Eropa berjuang untuk mengamankan tembakan yang cukup untuk 450 juta warganya karena pemotongan produksi oleh AstraZeneca dan Pfizer. Peluncuran AS, sementara itu, telah terhambat oleh kebutuhan untuk menyimpan bidikan di freezer yang sangat dingin dan perencanaan yang tidak merata di seluruh negara bagian.

Ada 2.144 sukarelawan berusia lebih dari 60 tahun dalam uji coba Sputnik V dan suntikan terbukti 91,8% efektif ketika diuji pada kelompok yang lebih tua ini, tanpa efek samping serius yang dilaporkan yang dapat dikaitkan dengan vaksin, kata ringkasan The Lancet.

Dimitriev dari RDIF juga mengatakan Institut Gamaleya sedang menguji vaksin terhadap varian baru COVID-19 dan tanda awal positif.

Vaksin tersebut juga terbukti 100% efektif melawan COVID-19 sedang atau berat, karena tidak ada kasus serupa di antara kelompok 78 peserta yang terinfeksi dan bergejala pada 21 hari setelah suntikan pertama diberikan.

Empat kematian peserta terjadi, tetapi tidak ada yang dianggap terkait dengan vaksinasi, kata The Lancet.

“Kemanjurannya terlihat bagus, termasuk di usia 60-an,” kata Danny Altmann, profesor imunologi di Imperial College London. “Senang rasanya memiliki tambahan lain untuk persenjataan global.”

VERSI SATU Dosis

Penulis penelitian mencatat bahwa karena kasus COVID-19 hanya terdeteksi ketika peserta uji coba melaporkan gejala, penelitian lebih lanjut diperlukan untuk memahami kemanjuran Sputnik V pada kasus dan penularan tanpa gejala.

Sputnik V telah disetujui oleh 15 negara, termasuk Argentina, Hongaria dan Uni Emirat Arab dan ini akan meningkat menjadi 25 pada akhir minggu depan, kata Dmitriev dari RDIF.

Dana kekayaan kedaulatan juga mengatakan vaksinasi menggunakan Sputnik V akan dimulai di banyak negara termasuk Bolivia, Uni Emirat Arab, Venezuela, dan Iran.

Hongaria adalah anggota pertama Uni Eropa yang memecahkan pangkat dan secara sepihak menyetujui vaksin bulan lalu. Ini diatur untuk menerima batch pertama dari 40.000 dosis pada hari Selasa.

Jerman mengatakan akan menggunakan Sputnik V jika disetujui oleh regulator obat Eropa sementara Prancis mengatakan dapat membeli vaksin yang efisien.

Namun, pengiriman besar suntikan baru dikirim sejauh ini ke Argentina, yang telah menerima cukup dosis untuk memvaksinasi sekitar 500.000 orang. Produksi untuk ekspor terutama akan dilakukan oleh mitra manufaktur RDIF di luar negeri, kata dana tersebut.

Pada hari Selasa, Dmitriev mengatakan produksi telah dimulai di India dan Korea Selatan, dan akan diluncurkan di China bulan ini. Dosis uji coba juga telah diproduksi oleh produsen di Brasil.

Rusia sedang melakukan uji klinis skala kecil dari versi satu dosis vaksin, yang diharapkan pengembang memiliki tingkat kemanjuran 73% hingga 85%. (adji)